临床病例资料数据庞大、资源丰富，如果临床医生合理利用其进行临床研究，则可节约大量时间和经费，很快得出结论和成果。但已有临床病例资料往往存在基线数据不全、不详细，治疗方案不统一，随访间期不等，失访率高等问题，故需要良好的研究设计和统计分析来克服这些缺陷，才能得出可靠的结论。

　　临床研究根据有无人为设计的干预因素分为试验性研究和观察性研究，观察性研究又根据有无对照组，分为描述性和分析性研究，队列研究、病例-对照研究和横断面研究是常用的分析性研究设计方法［1］。除了不能进行试验性研究和前瞻性队列研究以外，现有临床资料可进行病例报道和病例分析，也可进行病例-对照研究、回顾性队列研究和横断面研究，故可设计的研究类型非常多。 例如＜10例的罕见病可进行病例报道，≥10例可进行病例分析。

　　病因学研究多采用病例-对照方法进行设计，疗效评价、预后研究和病因学研究可采用回顾性队列研究设计，诊断试验评价可采用横断面研究方法。 由于回顾性队列研究应用范围最广，故本文重点介绍如何利用临床病例资料进行回顾性队列研究的设计和统计分析。