抗体人源化高效过滤器的检漏方法!

您好,欢迎访问我们的网站,我们将竭诚为您服务!

抗体人源化高效过滤器的检漏方法!

时间:2022-12-24 23:39:36 阅读:83
抗体人源化高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目之一,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。
  高效过滤器检漏的方法:
  一、钠焰法
  钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾,“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。
  盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道,在过滤器前后分别采样。
  含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加,以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
  主要检测仪器为火焰光度计,该方法只能海绵检测灵敏度不高,不能对超高效过滤器检测。
  二、油雾法
  油雾法的测试尘源为油雾,“量”为含油雾空气的浊度,以过滤器前后气样的浊度差别来判断过滤器对油雾颗粒的过滤效率。
  德国规定使用石蜡油,油雾粒径为0.3——0.5微米。油雾法在检测过滤器时,容易对过滤器造成损伤,且不能直接读值,浪费时间。
  三、DOP法
  这种方法曾经是国际上测试高效过滤器海绵常用的方法。
  它的测试尘源为0.3微米单分散相邻苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也称为“热DOP”,“量”为含DOP空气的浑浊程度。
  将DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定的条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3微米左右的颗粒,进入风道,通过测量过滤器前后气样的浊度,并由此判断过滤器对0.3微米粉尘的过滤效率。
  四、荧光法
  荧光法的测试尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。
  测试方法是首先在过滤器海绵前后采样,然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠,再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度,亮度反应粉尘的重量,由此计算出过滤器的过滤效率。
  五、粒子计数法
  该方法在欧洲通用,美国超高效空气过滤器测试方法也比较类似,是目前国际上的主流海绵测试方法。
  尘源为多分散相液滴,或确定粒径的固体粉尘。有时,过滤器厂商要按照用户的特殊要求,使用大气粉尘或其他特定粉尘。
  若测试中使用的是凝结核计数器,就必须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器。
  用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验,计数器给出每点的粉尘的个数,还可以比较各点的局部效率。
郑重声明:文章内容来自互联网,纯属作者个人观点,仅供参考,并不代表本站立场 ,版权归原作者所有!

上一篇:细胞系开发流程蛋白纯化标签应该如何选择?

下一篇:互联网共同运营账户,离婚如何分割?

相关推荐

返回顶部