药品二次开发的主要方向是什么?
时间:2022-12-22 12:57:27 阅读:79
中成药二次开发是一个提升中成药先进性的过程,目前国家相继颁发的各项政策也在进一步推动药品(中成药)二次开发的力度。那么,药品二次开发的主要方向是什么?为了方便大家了解,接下来就让小编来为大家详细讲解下:
据悉,从中药二次开发的对策上,应着眼于全局性、先进性、前瞻性和国际性四个方面。目的在于:通过对已上市产品特点进行技术分析, 确定合理的药物作用方式和过程, 分析比较优势, 发现与控制毒性反应, 培育知名品牌,技术内涵和核心价值明显高于二次开发前的中成药。
相对而言,中成药品二次开发的安全性系统管理与评价方法尚属于薄弱环节,应该加强中药安全性隐患的主要原因、存在安全性隐患的大品种调研、及实施与国际接轨的中药GLP规范性评价研究。基于此,应从国家层面加强中成药二次开发的组织和政策机制保障:成立产学研联盟机制,在全国范围内整合优势研发资源、提升设计规划能力,提高二次开发的效率。
此外,中成药二次开发取得成就的同时,应看到存在的一些问题,比如呈现出扎堆现象,研发深度不够,二次开发研究的顶层设计水平有待提高,从而导致研发效率不足,研发资源浪费等现象,同时避免因企业和局部经济组织开发能力缺陷而带来的资源浪费和机遇丧失。
关于药品二次开发的主要方向,小编就先为大家介绍到这里。当然了,这里主要讲到的是中成药的二次开发,其他药品的研发力度,如仿制药研发,目前也有不少企业正参与其中,包括奥信阳光,感兴趣的用户可以通过其官网了解下。
据悉,从中药二次开发的对策上,应着眼于全局性、先进性、前瞻性和国际性四个方面。目的在于:通过对已上市产品特点进行技术分析, 确定合理的药物作用方式和过程, 分析比较优势, 发现与控制毒性反应, 培育知名品牌,技术内涵和核心价值明显高于二次开发前的中成药。
相对而言,中成药品二次开发的安全性系统管理与评价方法尚属于薄弱环节,应该加强中药安全性隐患的主要原因、存在安全性隐患的大品种调研、及实施与国际接轨的中药GLP规范性评价研究。基于此,应从国家层面加强中成药二次开发的组织和政策机制保障:成立产学研联盟机制,在全国范围内整合优势研发资源、提升设计规划能力,提高二次开发的效率。
此外,中成药二次开发取得成就的同时,应看到存在的一些问题,比如呈现出扎堆现象,研发深度不够,二次开发研究的顶层设计水平有待提高,从而导致研发效率不足,研发资源浪费等现象,同时避免因企业和局部经济组织开发能力缺陷而带来的资源浪费和机遇丧失。
关于药品二次开发的主要方向,小编就先为大家介绍到这里。当然了,这里主要讲到的是中成药的二次开发,其他药品的研发力度,如仿制药研发,目前也有不少企业正参与其中,包括奥信阳光,感兴趣的用户可以通过其官网了解下。
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