随着MAH制度的不断发展,MAH型研发公司也越来越多,而且到目前也已经发展了好几年了,那么MAH型研发公司的出现和存在发挥了哪些作用和意义呢?下面我一起来看看.
　　药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,即药品批准文号的所有权人.
　　一位药品监管人士表示,自2016年开始MAH制度试点至今,药品研究、生产、销售等环节的组织方式、管理方式,以及监管部门的监管方式均发生了巨大变化,也由此焕发出了这一项制度性调整的活力和效果.
　　原浙江省食品药品监督管理局局长朱志泉7月25日在第一届国际MAH合作与创新高峰论坛上接受经济观察网采访时表示,从浙江实施的情况来看,在MAH制度实施之前,药品实行的是批准文号与生产企业“捆绑式”的注册模式,药品从研发到获取批号需要巨额投入和较长的周期,药品审评审批时间又很长,很多先进生产能力只能闲置,抑制了创新,浪费了资源.而开始MAH制度试点后,监管实行了“松绑式”的审批,把生产审批和注册上市审批分开,有利于优化医药行业的资源配置,不仅使生产型企业规模化程度提高,也激发了CRO(合同研发机构)企业以及MAH型研发公司创新活力.
　　和泽医药董事长兼总经理倪晟则表示,MAH制度激发了药企研发的动力,让很多有能力、有技术的科学家能够把自己的东西变成商品,变成对老百姓有价值的药品.
　　总而言之,MAH型研发公司的发展推动了医学界的进步,未来的发展趋势也越来越好,不过这一行业同样也面领着一些挑战,相信也会顺利的解决.如果想要进一步了解MAH型研发公司的问题,可以登录奥信阳光官网.