金斯瑞质粒商业化GMP生产车间正式投产,蓬勃生物产能再升级

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金斯瑞质粒商业化GMP生产车间正式投产,蓬勃生物产能再升级

时间:2022-07-19 22:14:52 阅读:114
  本次投产的质粒商业化GMP生产车间是目前国内最大的质粒商业化GMP生产车间,占地6400平方米。作为金斯瑞蓬勃生物第二栋质粒GMP生产车间,此车间的投产,夯实了金斯瑞蓬勃生物在CDMO领域的领跑地位,进一步拓展升级了产能优势——可提升一倍以上的质粒产能。投产后,金斯瑞蓬勃生物可为客户提供包括现货辅助质粒、非注册临床研究级别的质粒,质粒临床申报和质粒临床级GMP生产和商业化生产等服务,助力细胞与基因治疗(CGT)行业解决商业化GMP级别的大规模质粒生产和制造这一难题,更加专业高效的帮助客户实现产品的商业化。

  此前,金斯瑞蓬勃生物已经拥有国内规模最大的质粒和病毒载体生产车间,此次商业化质粒GMP生产车间正式投产后,金斯瑞蓬勃生物将不仅拥有中国最大的商业化质粒GMP厂房,同时也是中国第一个实现质粒车间和病毒载体车间独栋生产的CDMO企业,并且也是国内唯一拥有可为mRNA疫苗提供体外转录模板线性化质粒的GMP生产平台。

  同时,质粒生产除不断布局质粒技术平台并扩增产能外,金斯瑞蓬勃生物拥有稳定且高产的病毒载体平台,已成为中国首个慢病毒载体CDMO及中国领先的AAV供应商。金斯瑞蓬勃生物已布局慢病毒载体和腺相关病毒载体两大核心技术平台:现已拥有自主研发的慢病毒载体悬浮细胞系“PowerSTM-293T”,其慢病毒载体悬浮生产细胞系的病毒载体产量,与目前市场上使用最广泛的细胞系相当甚至更优;建立的AAV悬浮生产工艺平台,拥有自主研发的AAV悬浮生产细胞系,采用三质粒共转染PowerSTM-293细胞生产AAV,可以在降低成本的同时保证产品质量。
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