根据药品生产质量管理规范（2010）第二百六十六条，年度产品质量回顾的目的和意义就是确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。其实，年度产品质量回顾最根本的目的就是识别改进的机会。

　　自从GMP生产公司要求做“质量回顾”以来，各种统计分析工具与方法逐步被大家所熟知和使用，这是好事，学习之初大都是从模仿开始的，先大胆的用起来，才能慢慢精进，统计的工具也是如此。

　　而目前在质量回顾中，大家使用的比较普遍的是控制图和过程能力指数，几乎每份回顾中都会或多或少涉及，对于控制图的误用问题，之前已有“GMP对于产品回顾的要求——谈控制图存在的问题及解决方案”做了简单的介绍，今天我们继续来聊聊控制图的难兄难弟“过程能力指数”，这位老弟也是一个坑连坑的坑王。

　　P指数就是“长期”，C指数就是“短期”？

　　过程能力指数有两种，一种是P系列指数，一种是C系列指数。坊间流传着，“Cp\Cpk”是短期过程能力指数，而“Pp\Ppk”是长期过程能力指数；

　　那么，有好事者就问了：“多短算是短期？”“多长算是长期？”，有专家说：“通常1个月算短期，半年算是长期”，

　　好事者马上追问那么29天算不算短期？3个月算不算长期？如果你说也差不多吧，那么，28天、27天呢？3个月少一天、少二天……算不算呢？

　　也许你会说不要抬杠嘛，你个杠精！但在澄清事实方面我们需要杠精，就如当年芝诺的“阿喀琉斯跑不过乌龟”悖论一样，这样抬杠般的执着催生了微积分的发明。