基因治疗商品化的核心挑战:病毒载体的生产制造问题
时间:2022-06-30 19:54:33 阅读:120
从基因疗法于1972发表以来,到目前已经有超过9种基因疗法已被批准用于某些类型的癌症、某些病毒感染和一些遗传性疾病。美国FDA在2019年1月预测:到2025年,FDA每年将批准10到20种细胞和基因治疗产品。

随着基因治疗产品的不断涌现,对符合临床用基因表达载体的需求激增,尤其病毒载体是目前最流行的递送方式,三分之二的临床试验都是选择病毒作为载体。
病毒生产公司是一类能对人体细胞及其它动物细胞进行有效感染的微生物,由于其具有良好的基因递送效能,故而被改造成基因治疗的递送工具。然而,与巨大的制造市场形成鲜明对比的是,生产病毒载体的制造过程复杂、成本非常昂贵且受到高度调节,病毒载体已经成为整个行业的痛点。
来自加拿大国家研究委员会人类健康治疗研究中心的科学家们在《Cell & Gene Therapy Insights》上发表的文章中指出,稳健且经济的病毒载体生产是细胞和基因治疗商品化的核心挑战之一。

随着基因治疗产品的不断涌现,对符合临床用基因表达载体的需求激增,尤其病毒载体是目前最流行的递送方式,三分之二的临床试验都是选择病毒作为载体。
病毒生产公司是一类能对人体细胞及其它动物细胞进行有效感染的微生物,由于其具有良好的基因递送效能,故而被改造成基因治疗的递送工具。然而,与巨大的制造市场形成鲜明对比的是,生产病毒载体的制造过程复杂、成本非常昂贵且受到高度调节,病毒载体已经成为整个行业的痛点。
来自加拿大国家研究委员会人类健康治疗研究中心的科学家们在《Cell & Gene Therapy Insights》上发表的文章中指出,稳健且经济的病毒载体生产是细胞和基因治疗商品化的核心挑战之一。
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