质粒到mRNA的整体解决方案
时间:2022-06-11 20:10:14 阅读:104
在过去的几年,mRNA疫苗及药物从一个概念被验证,到现在已经成功的进入了临床试验,而2020年新冠疫情的影响则进一步加速了mRNA技术的临床以及商业化进程。由于其精确、安全的特性和灵活的制造方式,mRNA疫苗正在成为传统疫苗的新替代品,以及成为许多公司抗击COVID-19大流行的首选技术,同时也是第一个在美国和欧盟被批准作为预防性治疗的技术。

相较于传统的病毒载体或者融合蛋白类生物药物,质粒生产可以更加快速,更加安全的响应突发性传染病。同时,mRNA药物也更加的高效,具有更强的生产工艺可放大性。目前,临床上正在研究mRNA疫苗来治疗多种疾病,包括癌症、艾滋病毒、流感甚至遗传疾病。
面对mRNA疫苗的需求增加,金斯瑞蓬勃生物提供了一个强大的质粒加mRNA研发及制造技术平台, 利用金斯瑞蓬勃生物强大的质粒工艺开发和制造能力,迅速扩大在mRNA领域的服务范围,质粒和mRNA在CMC之间的无缝交互也极大地有保障了项目开发周期以及工艺的稳健性和产品的质量。
2022年4月29日,金斯瑞蓬勃生物合作伙伴苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)宣布,其新冠疫苗研发管线,奥密克戎变异株(以下简称“奥株”)新冠病毒mRNA疫苗已在阿联酋获临床批件。针对奥株,艾博生物于2021年11月底启动mRNA疫苗的研发,仅用32天,即完成从mRNA序列设计到获得在小鼠中的初步免疫原性数据。

相较于传统的病毒载体或者融合蛋白类生物药物,质粒生产可以更加快速,更加安全的响应突发性传染病。同时,mRNA药物也更加的高效,具有更强的生产工艺可放大性。目前,临床上正在研究mRNA疫苗来治疗多种疾病,包括癌症、艾滋病毒、流感甚至遗传疾病。
面对mRNA疫苗的需求增加,金斯瑞蓬勃生物提供了一个强大的质粒加mRNA研发及制造技术平台, 利用金斯瑞蓬勃生物强大的质粒工艺开发和制造能力,迅速扩大在mRNA领域的服务范围,质粒和mRNA在CMC之间的无缝交互也极大地有保障了项目开发周期以及工艺的稳健性和产品的质量。
2022年4月29日,金斯瑞蓬勃生物合作伙伴苏州艾博生物科技有限公司(以下简称“艾博生物”)宣布,其新冠疫苗研发管线,奥密克戎变异株(以下简称“奥株”)新冠病毒mRNA疫苗已在阿联酋获临床批件。针对奥株,艾博生物于2021年11月底启动mRNA疫苗的研发,仅用32天,即完成从mRNA序列设计到获得在小鼠中的初步免疫原性数据。
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