一次性生物反应器的优缺点
时间:2021-12-24 20:03:07 阅读:345
生物反应器优点:
减少工艺认证难度,无需清洁认证;
缩短停机时间和周转时间:
举例,产品切换时间也取决制造模式,使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换,后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备,下游纯化采用不锈钢系统的组合),切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子,则完整的产品转换将不会超过48小时。;
显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性;
减少运营成本和资本投资,节省空间和劳动力需;
消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素;
易于安装。空闲时轻松移动。
减少工艺认证难度,无需清洁认证;
缩短停机时间和周转时间:
举例,产品切换时间也取决制造模式,使用一次性生物反应器(包括进行所有连接所需的时间)的2小时切换时间将等同于同一产品的不锈钢生物反应器的6-10小时切换时间。假如是不同产品转换,后者则需要3周左右。对于在混合系统中的不同产品(上游生产采用一次性设备,下游纯化采用不锈钢系统的组合),切换时间大约为两周。如果生产线上的一次性生物反应器连接到一次性过滤器和使用一次性无菌连接器的袋子,则完整的产品转换将不会超过48小时。;
显着控制不定期微生物或产品交叉污染的批次间污染的可能性;
减少运营成本和资本投资,节省空间和劳动力需;
消除由CIP和SIP要求规定的传统不锈钢容器的设计要素;
易于安装。空闲时轻松移动。
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